业务范围

 
中国13亿人口对于国外制药公司和医疗器械公司是一个巨大的市场。一旦产品进入中国市场,国外原研药物的市场寿命将大大延长。这将直接导致销售额的显著增加和高额利润回报。


对于国外制药公司和医疗器械公司来说,任何产品在专利到期后的市场销售都面临仿制产品的激烈竞争,公司的销售和利润会受到严重影响。近年来,由于中国食品药品监督管理局(SFDA)对国外药品和医疗器械进入中国市场审批也更趋严格。这些因素造成了很多国外制药公司和医疗器械公司对于自己是否直接寻求进入中国市场持保留和观望态度。但是,巨大的中国市场对于国外制药公司和医疗器械公司有着巨大的吸引力。

 

AP的使命是致力于帮助国外制药公司和医疗器械公司在无需在中国投资建立办事处,销售渠道及科研资源的前提下直接进入中国市场AP公司的业务重心是将国外制药公司和医疗器械公司专利到期的产品引进到中国市场从而增加产品在中国的销售而继续让国外制药公司和医疗器械公司创造利润。

 

AP公司有多年药物和医疗器械产品审批的经验,对中国有关进口药物和医疗器械产品的政策有非常清晰的解读,并有长期与市场及销售公司的合作经验。这些独特的优势将保证AP公司为国外制药公司和医疗器械公司产品获取批文和进入中国市场提供非常专业和有效的服务 

 

 
 
 
 

AP公司的专业服务包括:

1。可行性评估

      AP公司将对产品进行全面评估。评估报告包括:

  • 是否有类似产品已经在中国市场销售
  • 产品进入中国市场的整体计划
  • 市场的目前份额和发展空间
  • 市场及销售策略评估

 

2。 负责产品的申报和监控药物临床试验

  • 对进口品种进行分类
  • SFDA递交药物临床试验或生物等效性试验申请
  • 监控药物临床试验或生物等效性试验
  • 申请产品中国上市许可

 

3。 负责产品在中国的销售

  • 提供市场信息
  • 选择专业市场和销售团队
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