SFDA的药物审批程序简单地可以分成三个部分：
1。向SFDA提交进行药物临床试验的申请。如果无需补充和修改申请材料，一般在10到12个月可以获得进行药物临床试验的批文。
2。进行药物临床试验或生物等效度试验。 药物临床试验通常需要12-18个月，生物等效度试验需要大约3-6个月。
3。 如果药物临床试验达到预期结果，向SFDA递交药物在中国上市的批准的申请。审核通常需要12-18个月。
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